FDA phê duyệt thuốc mới dạng uống thuộc nhóm GLP-1 giúp điều trị bệnh đái tháo đường type 2

Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt thuốc uống Rybelsus (semaglutide) để cải thiện khả năng kiểm soát lượng đường trong máu ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường type 2.

Rybelsus của Novo Nordisk là loại thuốc đầu tiên trong nhóm chất chuyển vận thụ thể GLP-1 dử dụng bằng đường uống được FDA phê duyệt. Nhóm thuốc GLP-1 là phương pháp điều trị không sử dụng insulin cho những người mắc bệnh đái tháo đường. Trước đây, các bệnh nhân chỉ có thể sử dụng nhóm thuốc GLP-1 bằng đường tiêm thì nay với sự phê duyệt này bệnh nhân sẽ có một lựa chọn mới trong nhóm thuốc GLP-1 để điều trị mà không cần phải tiêm.

Bệnh đái tháo đường type 2 là dạng đái tháo đường phổ biến nhất, xảy ra khi tuyến tụy không thể tạo ra đủ insulin để giữ lượng đường trong máu ở mức bình thường. GLP-1 là một hormon trong cơ thể hoạt động để làm giảm lượng đường trong máu, thường được tìm thấy ở mức độ không đủ ở bệnh nhân đái tháo đường type 2. Giống như GLP-1, Rybelsus làm chậm quá trình tiêu hóa, ngăn gan tạo ra quá nhiều đường và giúp tuyến tụy sản xuất nhiều insulin hơn khi cần thiết.

Hiệu quả và an toàn của Rybelsus trong việc giảm lượng đường trong máu ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 đã đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng. Các thử nghiệm này được so sánh, kiểm soát với các giả dược cũng như so sánh với các phương pháp điều trị GLP-1 khác qua đường tiêm. Rybelsus được nghiên cứu như một liệu pháp điều trị độc lập hoặc kết hợp với các loại thuốc điều trị bệnh đái tháo đường khác như metformin, sulfonylureas, SGLT-2, insulin… Tất cả những thử nghiệm này đều được tiến hành ở bệnh nhân đái tháo đường type 2.

Trong các nghiên cứu đối chứng giả dược, thông qua các xét nghiệm HbAc1, việc sử dụng Rybelsus như một liệu pháp điều trị độc lập có hiệu quả làm giảm lượng đường trong máu đáng kể so với giả dược. Sau 26 tuần, 69% người bệnh với liều dùng 7 mg Rybelsus mỗi ngày và 77% người bệnh với liều dùng 14 mg Rybelsus mỗi ngày đã giảm HbA1c của họ xuống thấp hơn 7%, so với chỉ 31% ở các bệnh nhân dùng giả dược.

Thanh Hòa (theo FDA và suckhoedoisong)