Viên Wegovy® - Thuốc GLP-1 dạng uống đầu tiên giúp kiểm soát cân nặng được phê duyệt tại Mỹ

Ngày 22 tháng 12 năm 2025, Novo Nordisk đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt viên Wegovy ® chứa semaglutide 25 mg, uống một lần mỗi ngày để giảm thừa cân và duy trì giảm cân lâu dài cũng như giảm nguy cơ các biến cố tim mạch bất lợi nghiêm trọng. Novo Nordisk dự kiến ​​sẽ ra mắt thuốc Wegovy ® tại Mỹ vào đầu tháng 1 năm 2026.

Wegovy ® đã được EMA (Cơ quan dược phẩm Châu Âu) và nhiều cơ quan quản lý khác phê duyệt là thuốc tiêm dùng một lần mỗi tuần.

Nay viên uống Wegovy® là liệu pháp chủ vận thụ thể peptide giống glucagon-1 (GLP-1) dạng uống đầu tiên được phê duyệt để quản lý cân nặng. Sự phê duyệt này dựa trên chương trình thử nghiệm OASIS và thử nghiệm SELECT. Trong thử nghiệm OASIS 4, đã cho thấy mức giảm trung bình 16,6% cân nặng ở người trưởng thành bị béo phì hoặc thừa cân kèm theo một hoặc nhiều bệnh lý đi kèm tham gia thử nghiệm uống semaglutide 25 mg một lần mỗi ngày. Mức giảm cân đạt được với viên uống Wegovy® tương tự như Wegovy® 2,4 mg dạng tiêm. Hơn nữa, cứ ba người tham gia thì có một người giảm được 20% hoặc hơn trong thử nghiệm OASIS 4. Hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp nổi tiếng của semaglutide đã được khẳng định lại với viên uống Wegovy® trong thử nghiệm OASIS-4, tương đương với các thử nghiệm trước đây với semaglutide để quản lý cân nặng.

Ông Mike Doustdar, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Novo Nordisk cho biết thuốc viên Wegovy® là phương pháp điều trị GLP-1 dạng uống đầu tiên dành cho những người thừa cân hoặc béo phì, cung cấp cho bệnh nhân một lựa chọn điều trị mới, tiện lợi, giúp họ bắt đầu hoặc tiếp tục hành trình giảm cân. Đây là dạng thuốc tiện lợi, uống một lần mỗi ngày, có thể giúp người thừa cân, béo phì giảm cân hiệu quả tương đương với Wegovy® dạng tiêm. Hiện nay chưa có phương pháp điều trị GLP-1 dạng uống nào khác có thể sánh được với hiệu quả giảm cân mà thuốc Wegovy® mang lại.

Nguồn: https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916472