Bộ Y tế bổ sung quy định về bán thuốc theo phương thức thương mại điện tử

Vừa qua Bộ Y tế ban hành Thông tư số 11/2025/TT-BYT có hiệu lực thi hành từ ngày 01/7/2025 về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Ngày 21 tháng 11 năm 2024 Quốc Hội thông qua Luật số 44/2024/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược, có hiệu lực thi hành từ ngày 01/7/2025. Trong đó, Luật này đã bổ sung hình thức hoạt động kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử trên sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, website thương mại điện tử bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến.

Đồng thời, Luật này quy định cấm bán lẻ theo phương thức thương mại điện tử đối với thuốc sau đây:

  • Thuốc kê đơn, trừ trường hợp cách ly y tế khi có bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm;
  • Thuốc phải kiểm soát đặc biệt;
  • Thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ.

Vì vậy, ngày 16 tháng 5 năm 2025 Bộ Y tế ban hành Thông tư số 11/2025/TT-BYT bổ sung quy định về bán thuốc theo phương thức thương mại điện tử như sau:

Về hoạt động tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc:

- Cơ sở bán lẻ thuốc theo phương thức thương mại điện tử phải tổ chức tư vấn, hướng dẫn trực tuyến thông qua thiết bị, công nghệ thông tin về các nội dung liên quan đến bệnh, về thuốc, lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc, cách bảo quản thuốc và chỉ được bán thuốc sau khi đã tư vấn, hướng dẫn cho người mua thuốc theo đúng quy định về Thực hành cơ sở bán lẻ thuốc.

- Hoạt động tư vấn, hướng dẫn trực tuyến của cơ sở bán lẻ thuốc theo phương thức thương mại điện tử phải được thể hiện bằng hội thoại âm thanh, video hoặc tin nhắn hoặc thông điệp dữ liệu khác; cơ sở lưu và ghi nhận trong phần mềm bán hàng tối thiểu các nội dung về thông tin liên lạc của người mua, tóm tắt nội dung tư vấn, hướng dẫn đã thực hiện và lưu làm bằng chứng. Cơ sở phải lưu bằng chứng về việc tư vấn, hướng dẫn trực tuyến ít nhất 24 tháng kể từ khi thực hiện;

 Về vận chuyển thuốc:

- Bao gói để vận chuyển thuốc phải có các thông tin: Tên và địa chỉ người mua thuốc, tên và địa chỉ cơ sở bán lẻ thuốc, điều kiện bảo quản thuốc, giới hạn thời gian giao thuốc muộn nhất.

- Người vận chuyển thuốc phải được thông báo về các điều kiện liên quan đến việc bảo quản, vận chuyển thuốc và tuân thủ các yêu cầu này trong suốt quá trình vận chuyển;

- Thuốc phải được bao gói, bảo quản, vận chuyển phù hợp để bảo đảm tính nguyên trạng của thuốc, không làm mất các thông tin về sản phẩm; không bị tạp nhiễm bởi sản phẩm khác và duy trì các điều kiện bảo quản của thuốc trong suốt quá trình vận chuyển.