Ngày 28/7/2025, Bộ Y tế mới ban hành một số Văn bản hợp nhất liên quan đến hoạt động kinh doanh Dược:

- 10/VBHN-BYT : Văn bản hợp nhất Thông tư quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GDP) (Hợp nhất các Thông tư: 03/2018/TT-BYT, 09/2020/TT-BYT, 29/2020/TT-BYT và 11/2025/TT-BYT).

Mục đích:

• Đảm bảo hệ thống phân phối thuốc được kiểm soát, an toàn, đạt chất lượng theo tiêu chuẩn GDP.
• Đưa ra các nguyên tắc về điều kiện cơ sở vật chất, vận chuyển, lưu trữ, hồ sơ và quản lý chất lượng trong phân phối.

- 11/VBHN-BYT : Văn bản hợp nhất Thông tư quy định về Thực hành tốt Cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) (Hợp nhất các Thông tư: 02/2018/TT-BYT, 12/2020/TT-BYT, 29/2020/TT-BYT và 11/2025/TT-BYT).

Mục đích:

• Đảm bảo nhà thuốc, quầy thuốc hoạt động đúng quy định, cung cấp thuốc an toàn, hiệu quả cho người dân.
• Quy định rõ điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất, bảo quản, tư vấn và ghi chép hồ sơ.

- 12/VBHN-BYT: Văn bản hợp nhất Thông tư quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP) (Hợp nhất các Thông tư 36/2018/TT-BYT, 29/2020/TT-BYT và Thông tư 11/2025/TT-BYT).

Mục đích:

• Đảm bảo thuốc và nguyên liệu làm thuốc được bảo quản đúng điều kiện nhằm duy trì chất lượng.
• Bao gồm các yêu cầu về kho bảo quản, hệ thống điều kiện môi trường, kiểm soát nhiệt độ/độ ẩm, phòng chống cháy nổ, hồ sơ theo dõi…