10/10/2025

      Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ghi nhận các báo cáo về tình trạng nhiễm bẩn diethylene glycol (DEG) và ethylene glycol (EG) đang diễn ra nghiêm trọng trong thuốc ho và thuốc cảm dành cho trẻ em tại Ấn Độ. Cơ quan này đã xác nhận rằng các sản phẩm này chưa được xuất khẩu sang Hoa Kỳ. Ngoài ra, Tổ chức Kiểm soát tiêu chuẩn Dược phẩm Trung ương thuộc Cơ quan y tế Ấn Độ đã thông báo với FDA rằng các sản phẩm này không được xuất khẩu từ Ấn Độ sang bất kỳ quốc gia nào khác.

      Kể từ tháng 10 năm 2022, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã ban hành sáu cảnh báo toàn cầu về sản phẩm y tế liên quan đến thuốc không kê đơn bị nhiễm DEG/EG. Các sản phẩm y tế kém chất lượng đầu tiên được phát hiện tại Gambia, sau đó các vấn đề tiếp theo xuất hiện tại các khu vực của WHO ở Đông Nam Á, Châu Âu, Tây Thái Bình Dương và Đông Địa Trung Hải. Ước tính đã có ít nhất 300 trường hợp tử vong ở trẻ em trên toàn thế giới. 

     Diethylene glycol (DEG) và ethylene glycol (EG) là những chất độc hại được sử dụng làm dung môi công nghiệp và chất chống đông có thể gây tử vong ngay cả khi dùng với lượng nhỏ, đặc biệt là đối với trẻ em.  

      FDA đã cập nhật các loại siro ho sau đây tại Ấn Độ bị nhiễm DEG/EG theo xác định của Tổ chức kiểm soát tiêu chuẩn Dược phẩm Trung ương Ấn Độ. Các sản phẩm này đã bị thu hồi tại Ấn Độ:

•  Coldrif, do Sresan Pharmaceuticals sản xuất
•  Siro Re-Life, do Shape Pharma Pvt. Ltd. sản xuất
•  Respifresh-TR, do Rednex Pharmaceuticals Pvt. Ltd. sản xuất.

      Cơ quan này đã có các biện pháp bảo vệ nghiêm ngặt để ngăn chặn các loại thuốc không an toàn được nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Năm 2023, FDA đã ban hành tài liệu hướng dẫn, Thử nghiệm Glycerin đối với Diethylene Glycol, để cảnh báo ngành công nghiệp về việc kiểm tra nguyên liệu thô và thành phẩm thuốc cần thiết nhằm đảm bảo thuốc an toàn khi sử dụng.

      Cơ quan này cũng đã gửi lời nhắc nhở đến các nhà sản xuất về các yêu cầu thử nghiệm.

      FDA cũng đang phối hợp với WHO để cập nhật thông tin về nhiễm bẩn DEG/EG trong dược phẩm.

 Triệu chứng ngộ độc DEG/EG

      Nhiễm độc DEG/EG thường bắt đầu với các triệu chứng tương tự như giai đoạn đầu của nhiều bệnh như mệt mỏi, đau bụng, nôn mửa và tiêu chảy. Khi các triệu chứng tiến triển, bệnh nhân sẽ khó thở, thở nhanh và có thể hôn mê. Trong vòng vài ngày, ngộ độc DEG/EG nghiêm trọng có thể dẫn đến suy thận, tổn thương gan, tổn thương não hoặc hệ thần kinh và tử vong.

 Thông tin FDA dành cho người tiêu dùng

•  Nếu bạn hoặc con bạn có các triệu chứng có thể liên quan đến ngộ độc DEG/EG, hãy liên hệ ngay với chuyên gia chăm sóc sức khỏe và cho họ biết về bất kỳ lần sử dụng sản phẩm không kê đơn nào gần đây, đặc biệt là các sản phẩm nhập khẩu.
•  Hãy báo cáo những vấn đề này cho Chương trình Thông tin an toàn và báo cáo biến cố bất lợi MedWatch của FDA.

      FDA không khuyến cáo sử dụng thuốc không kê đơn để điều trị các triệu chứng ho và cảm lạnh ở trẻ em dưới 2 tuổi vì chúng có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng và khả năng đe doạ tính mạng.

Nguồn tham khảo:

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fdas-actions-protect-children-contaminated-cough-medicine

https://www.who.int/news/item/01-12-2023-diethylene-glycol-(deg)-and-ethylene-glycol-(eg)-contamination---analytical-methods-developed-for-testing-paediatric-medicines