Tiềm năng của nghề kiểm nghiệm thuốc

Những năm qua, hệ thống kiểm nghiệm thuốc nhà nước đã được nâng cấp, bổ sung trang thiết bị và nhân lực, áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) và ISO/IEC 17025. Điều này giúp nâng cao năng lực thử nghiệm, góp phần quản lý, kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc từ khâu sản xuất, nhập khẩu, bảo quản đến phân phối, đảm bảo chất lượng thuốc đến tay người sử dụng.

Theo thống kê, trong năm 2023, hơn 37.000 mẫu thuốc đã được lấy để kiểm nghiệm. Các thuốc không đạt chất lượng đều được thu hồi và xử lý theo quy định. Chất lượng thuốc trên thị trường được kiểm soát chặt chẽ, với tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng duy trì ở mức thấp (0,80%) và tỷ lệ thuốc giả thấp so với các nước trong khu vực (0,15%).

Yêu cầu để trở thành kiểm nghiệm viên giỏi

Để thành công trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc, các kiểm nghiệm viên cần trang bị những kiến thức và kỹ năng sau:

Kiến thức chuyên môn vững vàng

Một kiểm nghiệm viên giỏi cần có nền tảng vững chắc về hóa học, hóa dược, hóa sinh và đặc biệt là hóa phân tích – lĩnh vực cung cấp các nguyên lý và phương pháp kiểm tra chất lượng thuốc. Ngoài ra, họ phải hiểu sâu về các kỹ thuật phân tích hiện đại như quang phổ UV-Vis, sắc ký khí (GC), sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC),... Việc nắm vững nguyên tắc hoạt động của từng phương pháp, biết cách tối ưu điều kiện phân tích và xử lý kết quả là yếu tố quyết định độ chính xác và độ tin cậy khi phân tích mẫu.

Nguồn: https://syt.bacninh.gov.vn/news/-/details/22511/tang-cuong-cong-tac-quan-ly-trong-hoat-ong-kiem-nghiem-52051664

Kỹ năng thực hành

Không chỉ am hiểu lý thuyết, kiểm nghiệm viên cần thành thạo thao tác sử dụng các thiết bị phân tích trong phòng thí nghiệm. Họ phải biết cách hiệu chuẩn thiết bị, chuẩn bị mẫu, pha chế dung dịch chuẩn và thực hiện phân tích với độ chính xác cao. Đồng thời, khả năng phát hiện sai sót trong quá trình kiểm nghiệm, xác định nguyên nhân và tìm ra giải pháp khắc phục là kỹ năng quan trọng giúp giảm thiểu sai lệch kết quả. Một kiểm nghiệm viên giỏi không chỉ làm đúng mà còn hiểu rõ từng bước mình đang thực hiện, đảm bảo mọi phép thử đều đạt độ tin cậy cao nhất.

Cập nhật kiến thức pháp lý

Chất lượng thuốc không chỉ được đánh giá bằng kết quả kiểm nghiệm mà còn phải tuân thủ các quy định pháp lý nghiêm ngặt. Kiểm nghiệm viên cần nắm rõ các tiêu chuẩn chất lượng như Dược điển Việt Nam, Dược điển Anh (BP), Dược điển Hoa Kỳ (USP), Dược điển châu Âu (EP), Được điển Nhật (JP) cũng như các hướng dẫn của ICH và ASEAN về độ ổn định, giới hạn tạp chất và phương pháp phân tích. Việc thường xuyên cập nhật các thông tư, quy định mới nhất của Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược giúp kiểm nghiệm viên đảm bảo mọi quy trình phân tích tuân thủ pháp luật, đồng thời đáp ứng yêu cầu kiểm tra chất lượng thuốc trước khi lưu hành.

Tính cẩn thận và tỉ mỉ

Kiểm nghiệm viên là người chịu trách nhiệm trực tiếp đối với kết quả phân tích, do đó công việc này đòi hỏi độ chính xác tuyệt đối. Sai sót nhỏ trong thao tác có thể dẫn đến kết quả sai lệch, ảnh hưởng đến chất lượng thuốc và sức khỏe người dùng. Vì vậy, kiểm nghiệm viên cần có tư duy khoa học, khả năng quan sát tinh tường và luôn tuân thủ chặt chẽ các quy trình kiểm nghiệm. Họ phải tập trung cao độ khi thao tác, từ việc cân đo chính xác, ghi chép cẩn thận đến việc kiểm tra và đối chiếu kết quả nhiều lần trước khi báo cáo.

Khả năng nghiên cứu và phân tích

Trong bối cảnh ngành dược không ngừng phát triển, kiểm nghiệm viên không thể chỉ dựa vào kiến thức sẵn có mà phải liên tục cập nhật các phương pháp phân tích mới. Việc đọc hiểu tài liệu chuyên ngành, nghiên cứu cải tiến phương pháp kiểm nghiệm không chỉ giúp nâng cao hiệu suất công việc mà còn đóng góp vào sự phát triển của ngành kiểm nghiệm dược phẩm. Một kiểm nghiệm viên giỏi không chỉ thực hiện quy trình có sẵn mà còn có khả năng đánh giá phương pháp, đề xuất cải tiến và xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình kiểm nghiệm.

Tóm lại, để trở thành một kiểm nghiệm viên giỏi, ngoài kiến thức chuyên môn, họ cần có tư duy phân tích sắc bén, khả năng thực hành chính xác, tinh thần trách nhiệm cao và không ngừng học hỏi để thích nghi với những thay đổi trong lĩnh vực kiểm nghiệm dược phẩm.

Nghề kiểm nghiệm thuốc không chỉ đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng mà còn mang lại nhiều cơ hội phát triển cho những ai đam mê và tận tâm với lĩnh vực này. Việc không ngừng học hỏi, cập nhật kiến thức và rèn luyện kỹ năng sẽ giúp bạn trở thành một kiểm nghiệm viên xuất sắc trong tương lai.